16 maio 2021
14 maio 2021
11 dezembro 2020
02 dezembro 2020
06 novembro 2020
26 outubro 2020
27 setembro 2020
20 julho 2020
17 julho 2020
18 junho 2020
VALIDACIÓN GALÉNICA DE UN COLIRIO DE FLUORESCEÍNA 0.25% + TETRACAÍNA 0.5% PARA CUBRIR UN DESABASTECIMIENTO.
PRADO PRADO S, TRELLES CAMPA A
INSTITUTO OFTALMOLÓGICO FERNANDEZ VEGA. AVENIDA DRES. FERNÁNDEZ-VEGA Nº 34. ASTURIAS.
OBJECTIVOS Cubrir los desabastecimientos que sufrimos habitualmente, mediante el desarrollo y elaboración de una fórmula
magistral y su validación galénica. En este caso, el desabastecimiento de Colircusi Fluotest®, utilizado para diagnóstico en
las consultas de oftalmología.
MATERIALES Y MÉTODOS
Se realizó la búsqueda bibliográfica para la formulación de un colirio de Fluoresceina + Anestésico. Se redactó el
expediente de información del producto, al no tener posibilidad de obtener oxibuprocaína, partimos de Tetracaína
(debido a la amplia experiencia de éste colirio). Se elaboró un lote de 10 unidades de 5 ml, partiendo de principios
activos (Fluoresceína y Tetracaína), comprados de Fagron, diluidos en 10 ml de Agua para Inyección cada materia
prima, disolviendo la mezcla final en 30 ml de Oculotec®, tras una doble filtración esterilizante se envasó en colirios de
Polietileno de Alta densidad (HDPE). La conservación fue en frigorífico, entre 2-8ºC. La validación galénica se llevó a cabo
mediante la medida del pH (pHmetro CyberScan pH 510), Osmolaridad (osmómetro Astori), Limpidez y microbiología
(inoculación directa en Tioglicolato), durante los días 0, 7, 14 y 28. Clasificación del riesgo según la Guía de Buenas
Prácticas de Preparación teniendo en cuenta que partimos de materias primas no estériles. Cada medida se hace por
duplicado.
RESULTADOS
Tras la búsqueda bibliográfica no se encontraron datos de estabilidad de ninguna fórmula de Fluoresceína con anestésico.
Una vez elaborados los lotes de la fórmula diseñada, las medidas de las diferentes formulaciones se detallan a
continuación, detallando la media de las dos medidas tomadas de cada semana.
SEMANA 0 ; SEMANA 1 ; SEMANA 2 ;SEMANA 4
pH: 7,1 ; 6,95; 6,98 ; 7,02
Osmolaridad: 205 ; 201 ; 202 ; 204
Microbiología: Estéril ;Estéril ; Estéril ; Estéril
Limpidez: Aceptada; Aceptada ; Aceptada ; Aceptada
Conservar refrigerado (2-8ºC) protegido de la luz y la humedad. Preparación de riesgo alto según matriz de evaluación del
riesgo de preparaciones estériles de la Guía de Buenas Practicas de Preparación (GBPP). Por lo que, si no se realiza control
microbiológico del producto acabado, cuando se prepara en el Servicio de Farmacia bajo cabina de flujo laminar con
entorno controlado la estabilidad es de 30 horas a temperatura ambiente o 3 días en frigorífico (2 ºC – 8ºC).
Los caracteres organolépticos permanecen estables durante las 4 semanas de estudio.
CONCLUSIONES
- Los servicios de Farmacia Hospitalaria pueden cubrir los desabastecimientos de la industria farmacéutica.
- Podemos afirmar que el colirio de fluoresceína 0.25% + tetracaína 0.5% permanece estable físico químicamente durante
4 semanas, conservándolo entre 2-8ºC. No observándose diferencias significativas en los valores de pH y Osmolaridad,
permaneciendo estériles durante todo el periodo del estudio. Se deberían realizar controles de HPLC para corroborar
estos datos.
- Tras apertura de los colirios la recomendación es de desecharlos a los 3 días.
64º Congreso de la SEFH. 2019. Sevilla. Spaña.
04 maio 2020
Ivermectina
Redescubriendo viejos conocidos: el posible papel de la hidroxicloroquina, cloroquina, ivermectina y teicoplanina en el tratamiento del COVID-19
SCOLARI MJ
Farmacéutico Referente de Farmacia Clínica. Especialista en Farmacia Hospitalaria. Servicio de Farmacia. Hospital Británico de Buenos Aires. Buenos Aires (Argentina).
Ivermectina
SCOLARI MJ
Farmacéutico Referente de Farmacia Clínica. Especialista en Farmacia Hospitalaria. Servicio de Farmacia. Hospital Británico de Buenos Aires. Buenos Aires (Argentina).
Ivermectina
La IVM es un antiparasitario y antihelmíntico desarrollado por
el bioquímico, premio Nobel de Medicina, Õmura Satoshi.
Este fármaco ha demostrado actividad antiviral in vitro contra distintos virus en estudios pasados: influenza A22, virus de
la encefalitis equina venezolana23, dengue24 y HIV-125.
Un estudio realizado en cultivos celulares infectados con COVID-19
(SARS-CoV-2)26, demostró una reducción del 93% del ARN
viral, a las 24 horas de una única exposición a IVM en comparación con vehículo, con pérdida efectiva del material viral a
las 48 horas. Estimaron la concentración inhibitoria 50 (IC50),
para este efecto, en aproximadamente 2 micromolar, lo cual
supondría no tener la necesidad de emplear dosis de IVM superiores a las ya usadas con otros fines.
Estos datos pre-clínicos
sugieren una posible utilidad de la IVM en el tratamiento del
COVID-19, limitando la carga viral y previniendo la progresión
de la enfermedad hacia fases severas, lo cual debe ser confirmado con estudios en humanos.
El COVID-19, asociado a su proteína de transporte, requiere de la unión a las proteínas IMPα/β1 formando un
complejo citoplasmático que ingresa al núcleo celular,
donde ocurre su desacople. De esta manera, el material viral
liberado disminuye la capacidad antiviral de la célula huésped, promoviendo la propagación de la infección. IVM,
mostraría su actividad contra COVID-19, interfiriendo en la
formación del complejo, por unión a IMPα/β1, evitando que
el material viral ingrese al núcleo.
El perfil de seguridad de la IVM parece ser aceptable, incluso en dosis múltiple, siendo los efectos adversos más frecuentes, somnolencia, dolor de cabeza, náuseas y fatiga.
Referência: Revista OFIL·ILAPHAR 2020, 30;2:127-130.
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