MARTÍNEZ GÓMEZ MA, LÓPEZ NAVARRO AÁ, GRAS COLOMER E, MARTÍNEZ MORENO J, CLIMENTE MARTÍ M.
HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR PESET. Avenida Gaspar Aguilar 90. Valencia. España
OBJETIVO: Estudiar la estabilidad química y la compatibilidad física de mezclas intravenosas ternarias de metamizol, metoclopramida y tramadol en cloruro sódico 0,9% (SF) a diferentes concentraciones para su administración parenteral en perfusiones de 24 horas.
MATERIAL Y MÉTODOS: Fármacos: metamizol (Nolotil® 2g/5ml ampolla), metoclopramida (Metoclopramida KernPharma® 10mg/2ml ampolla) y tramadol (Tramadol® 100mg/2ml ampolla). Vehículos: 250 y 500ml SF en envase de poliolefinas (Viaflo®). Dosis: Se prepararon 16 mezclas ternarias de metamizol (6g)-metoclopramida (30mg)-tramadol (300mg): 8 mezclas en 250ml de SF (mezclas 1-8) y 8 mezclas en 500ml de SF (mezclas 9-16). Condiciones de conservación ajustadas a la práctica asistencial: mezclas 1-2:Temperatura ambiente (TA=23,4±0,3ºC) sin fotoprotección (L); mezclas 3-4:TA con fotoprotección (PL); mezclas 5-6:Nevera (N=5,2±0,4ºC) y L; mezclas 7-8:N y PL; mezclas 9-10:TA y L; mezclas 11-12:TA y PL; mezclas 13-14: N y L; mezclas 15-16:N y PL. Compatibilidad física: se evaluó a) cambio de color, turbidez y precipitación, mediante inspección visual (incompatibilidad: aparición de algún parámetro);b) pérdida de volumen, mediante gravimetría (incompatibilidad:pérdida de volumen ≥5%);c) pH, medido con pH-metro y electrodo de vidrio (incompatibilidad:variación de pH >5%). Estabilidad química: Para conocer el periodo de validez (PV) de cada mezcla se determinó el porcentaje de concentración remanente (%CR) para cada fármaco a 0h, 6h, 24h, 48h, 72h y 6 días así como el T90, cuando %CR fue ≤90%. Se extrajo una alícuota de la mezcla previa homogeneización y se analizó por duplicado mediante cromatografía líquida de alta resolución.
RESULTADOS: No se observó turbidez, precipitación ni pérdida de volumen en las mezclas. El pH inicial de las mezclas fue: 7,66±0,05 (mezclas 1-8) y 7,50±0,06 (mezclas 9-16); en todas las mezclas la variación de pH fue baixa.
CONCLUSIONES: La estabilidad físico-química de las mezclas de metamizol (6g)-metoclopramida (30mg)-tramadol (300mg) en 250 y 500ml en cloruro sódico 0,9% viene condicionada por el T90 de metoclopramida y la aparición de productos de degradación de metamizol. El periodo de validez de las mezclas es inferior a 24h, requiriéndose estudios de estabilidad adicionales para establecerlo.
Poster in: 61º Congreso de Farmacia Hospitalaria de la SEFH - 4 al 7 de octubre de 2016 - Spaña.
HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR PESET. Avenida Gaspar Aguilar 90. Valencia. España
OBJETIVO: Estudiar la estabilidad química y la compatibilidad física de mezclas intravenosas ternarias de metamizol, metoclopramida y tramadol en cloruro sódico 0,9% (SF) a diferentes concentraciones para su administración parenteral en perfusiones de 24 horas.
MATERIAL Y MÉTODOS: Fármacos: metamizol (Nolotil® 2g/5ml ampolla), metoclopramida (Metoclopramida KernPharma® 10mg/2ml ampolla) y tramadol (Tramadol® 100mg/2ml ampolla). Vehículos: 250 y 500ml SF en envase de poliolefinas (Viaflo®). Dosis: Se prepararon 16 mezclas ternarias de metamizol (6g)-metoclopramida (30mg)-tramadol (300mg): 8 mezclas en 250ml de SF (mezclas 1-8) y 8 mezclas en 500ml de SF (mezclas 9-16). Condiciones de conservación ajustadas a la práctica asistencial: mezclas 1-2:Temperatura ambiente (TA=23,4±0,3ºC) sin fotoprotección (L); mezclas 3-4:TA con fotoprotección (PL); mezclas 5-6:Nevera (N=5,2±0,4ºC) y L; mezclas 7-8:N y PL; mezclas 9-10:TA y L; mezclas 11-12:TA y PL; mezclas 13-14: N y L; mezclas 15-16:N y PL. Compatibilidad física: se evaluó a) cambio de color, turbidez y precipitación, mediante inspección visual (incompatibilidad: aparición de algún parámetro);b) pérdida de volumen, mediante gravimetría (incompatibilidad:pérdida de volumen ≥5%);c) pH, medido con pH-metro y electrodo de vidrio (incompatibilidad:variación de pH >5%). Estabilidad química: Para conocer el periodo de validez (PV) de cada mezcla se determinó el porcentaje de concentración remanente (%CR) para cada fármaco a 0h, 6h, 24h, 48h, 72h y 6 días así como el T90, cuando %CR fue ≤90%. Se extrajo una alícuota de la mezcla previa homogeneización y se analizó por duplicado mediante cromatografía líquida de alta resolución.
RESULTADOS: No se observó turbidez, precipitación ni pérdida de volumen en las mezclas. El pH inicial de las mezclas fue: 7,66±0,05 (mezclas 1-8) y 7,50±0,06 (mezclas 9-16); en todas las mezclas la variación de pH fue baixa.
CONCLUSIONES: La estabilidad físico-química de las mezclas de metamizol (6g)-metoclopramida (30mg)-tramadol (300mg) en 250 y 500ml en cloruro sódico 0,9% viene condicionada por el T90 de metoclopramida y la aparición de productos de degradación de metamizol. El periodo de validez de las mezclas es inferior a 24h, requiriéndose estudios de estabilidad adicionales para establecerlo.
Poster in: 61º Congreso de Farmacia Hospitalaria de la SEFH - 4 al 7 de octubre de 2016 - Spaña.
