***
Maleato de Sunitinibe.......................................300 mg
Metilcelulose USP 1%........................................50 mL
Xarope Simples USP q.s.p...................................100 mL
Preparo: Em recipiente adequado triturar os comprimidos de sunitinibe. Adicionar 40 mL de metilcelulose e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 10 mg/mL. Este produto é estável para 60 dias na temperatura ambiente e sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Navid F, Christensen R, Minkin P, Stewart CF, Furman WL, Baker S. Stability of Sunitinib in Oral Suspension. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):962-6
19 dezembro 2009
16 novembro 2009
Fludrocortisona: manipulação magistral
***
Acetato de Fludrocortisona 0,05 mg...................100
Álcool Absoluto................................................20 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................100 mL
Manipulação: Pulverizar a fludrocortisona. Adicionar álcool e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Filtrar através de um filtro de papel de 0,7 micras. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 50 mcg/mL. Este produto é estável para 19 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Cisternino S, Schlatter J, Saulnier JL. Stability of Fludrocortisone Acetate Solutions Prepared from Tablets and Powder. Eur J Pharm Biopharm 2003;55(2):209-213
Acetato de Fludrocortisona 0,05 mg...................100
Álcool Absoluto................................................20 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................100 mL
Manipulação: Pulverizar a fludrocortisona. Adicionar álcool e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Filtrar através de um filtro de papel de 0,7 micras. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 50 mcg/mL. Este produto é estável para 19 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Cisternino S, Schlatter J, Saulnier JL. Stability of Fludrocortisone Acetate Solutions Prepared from Tablets and Powder. Eur J Pharm Biopharm 2003;55(2):209-213
20 outubro 2009
Sulfato de zinco: manipulação magistral
***
Sulfato de Zinco Heptahidratado........................................4,39 g
Água Purificada com Benzoato de Sódio 0,1% q.s.p.............100 mL
Manipulação: Em recipiente adequado triturar o sulfato de zinco e dissolver em 30 mL de água purificada. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração em zinco elementar de 10 mg/mL, sendo que 4,39 mg de sulfato de zinco heptahidratado é igual a 1 mg de zinco elementar. Esta solução é estável para 30 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Zinc Sulphate Oral Solution. Department of Pharmacy. The Hospital for Sick Children. Canada. Disponível em: http://www.sickkids.ca. Acesso em: 04 de outubro de 2007
Sulfato de Zinco Heptahidratado........................................4,39 g
Água Purificada com Benzoato de Sódio 0,1% q.s.p.............100 mL
Manipulação: Em recipiente adequado triturar o sulfato de zinco e dissolver em 30 mL de água purificada. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração em zinco elementar de 10 mg/mL, sendo que 4,39 mg de sulfato de zinco heptahidratado é igual a 1 mg de zinco elementar. Esta solução é estável para 30 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Zinc Sulphate Oral Solution. Department of Pharmacy. The Hospital for Sick Children. Canada. Disponível em: http://www.sickkids.ca. Acesso em: 04 de outubro de 2007
26 setembro 2009
Piridostigmina: manipulação magistral
***
Brometo de Piridostigmina Comprimido 60 mg..........................20
Benzoato de Sódio.............................................................100 mg
Xarope de Cereja................................................................50 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................................100 mL
Manipulação: Em recipiente adequado triturar a piridostigmina. Adicionar 50 mL de xarope de cereja e misturar para formar uma pasta homogênea. Dissolver o benzoato de sódio em parte de água purificada. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 12 mg/mL. Esta solução é estável para 60 dias na temperatura ambiente. Para uso oral.
Referência: Piridostigmine Bromide. St. Mary’s Hospital. Pharmaceutical Unit. Cardiff. UK
Brometo de Piridostigmina Comprimido 60 mg..........................20
Benzoato de Sódio.............................................................100 mg
Xarope de Cereja................................................................50 mL
Água Purificada USP q.s.p...............................................100 mL
Manipulação: Em recipiente adequado triturar a piridostigmina. Adicionar 50 mL de xarope de cereja e misturar para formar uma pasta homogênea. Dissolver o benzoato de sódio em parte de água purificada. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 12 mg/mL. Esta solução é estável para 60 dias na temperatura ambiente. Para uso oral.
Referência: Piridostigmine Bromide. St. Mary’s Hospital. Pharmaceutical Unit. Cardiff. UK
15 agosto 2009
Tamiflu: preparação magistral
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Fosfato de Oseltamivir..................................................1,971 g
Benzoato de Sódio.........................................................0,1 g
Água Purificada USP q.s.p................................................100 mL
Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Utilizar benzoato de sódio como preservativo. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 46 dias na temperatura ambiente ou 84 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Albert K, Bockshorn J. Chemical Stability of Oseltamivir in Oral Solutions. Pharmazie 2007;62(9):678-682
Fosfato de Oseltamivir..................................................1,971 g
Benzoato de Sódio.........................................................0,1 g
Água Purificada USP q.s.p................................................100 mL
Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Utilizar benzoato de sódio como preservativo. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 46 dias na temperatura ambiente ou 84 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Albert K, Bockshorn J. Chemical Stability of Oseltamivir in Oral Solutions. Pharmazie 2007;62(9):678-682
04 julho 2009
Nifedipina 4 mg/mL
***
Nifedipina...................................................................400 mg
PEG 400 (Carbowax® 400)..............................................5 mL
Metilcelulose 1%............................................................10 mL
Xarope simples q.s.p...................................................100 mL
***
Modo de preparo: a manipulação deve ser realizada no escuro ou com iluminação por lâmpada com comprimento de onda de 420 nm – lâmpada azul. Em condições não ideais revestir o gral de vidro com papel alumínio e apagar as luzes da área de manipulação.
***
Em condições de baixa luminosidade levigar em um gral a nifedipina com quantidade suficiente de PEG 400 até formar uma pasta fina. Adicionar o gel de metilcelulose em proporções geométricas e misturar bem. Adicionar aos poucos o xarope simples em proporções geométricas e transferir para um cálice graduado. Ajustar para o volume final, rinsando previamente o gral com xarope simples. Envasar e rotular.
***
Embalagem recomendada: vidro âmbar. Temperatura de armazenamento recomendada: sob refrigeração ou em temperatura ambiente. Estabilidade: 90 dias.
***
Referência: Nahata MC; Morosco RS; Willhite EA. Stability of nifedipine in two oral suspensions stored at two temperatures. J Am Pharm Assoc 2002;42:865-7.
Nifedipina...................................................................400 mg
PEG 400 (Carbowax® 400)..............................................5 mL
Metilcelulose 1%............................................................10 mL
Xarope simples q.s.p...................................................100 mL
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Modo de preparo: a manipulação deve ser realizada no escuro ou com iluminação por lâmpada com comprimento de onda de 420 nm – lâmpada azul. Em condições não ideais revestir o gral de vidro com papel alumínio e apagar as luzes da área de manipulação.
***
Em condições de baixa luminosidade levigar em um gral a nifedipina com quantidade suficiente de PEG 400 até formar uma pasta fina. Adicionar o gel de metilcelulose em proporções geométricas e misturar bem. Adicionar aos poucos o xarope simples em proporções geométricas e transferir para um cálice graduado. Ajustar para o volume final, rinsando previamente o gral com xarope simples. Envasar e rotular.
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Embalagem recomendada: vidro âmbar. Temperatura de armazenamento recomendada: sob refrigeração ou em temperatura ambiente. Estabilidade: 90 dias.
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Referência: Nahata MC; Morosco RS; Willhite EA. Stability of nifedipine in two oral suspensions stored at two temperatures. J Am Pharm Assoc 2002;42:865-7.
09 junho 2009
Furosemida solução oral: formulação magistral
***
Furosemida Comprimido 40 mg..............................................3
Nipagin BP......................................................................60 mg
Nipazol BP......................................................................30 mg
Ácido Cítrico BP…………………………...................................58 mg
Xarope Simples BP..........................................................48 mL
Água Purificada USP q.s.p..............................................120 mL
Manipulação: Triturar os comprimidos de furosemida. Dissolver os conservantes e ácido cítrico em parte da água purificada. Adicionar 48 mL de xarope simples e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 1 mg/mL. Este produto é estável para 106 dias na temperatura ambiente. Para uso oral.
Referência: Furosemide. St. Mary’s Hospital. Pharmaceutical Unit. Cardiff. Wales. UK.
Furosemida Comprimido 40 mg..............................................3
Nipagin BP......................................................................60 mg
Nipazol BP......................................................................30 mg
Ácido Cítrico BP…………………………...................................58 mg
Xarope Simples BP..........................................................48 mL
Água Purificada USP q.s.p..............................................120 mL
Manipulação: Triturar os comprimidos de furosemida. Dissolver os conservantes e ácido cítrico em parte da água purificada. Adicionar 48 mL de xarope simples e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 1 mg/mL. Este produto é estável para 106 dias na temperatura ambiente. Para uso oral.
Referência: Furosemide. St. Mary’s Hospital. Pharmaceutical Unit. Cardiff. Wales. UK.
03 maio 2009
Tamiflu (oseltamivir): estabilidade após manipulação magistral
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Fosfato de Oseltamivir.....................................................1,971 g
Água Purificada Bacteriostática USP q.s.p......................100 mL
Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Utilizar benzoato de sódio como preservativo. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 21 dias na temperatura ambiente ou 42 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Oseltamivir. Disponível em: http://www.ashp.org. Acesso em: 07 de janeiro de 2006
Fosfato de Oseltamivir.....................................................1,971 g
Água Purificada Bacteriostática USP q.s.p......................100 mL
Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Utilizar benzoato de sódio como preservativo. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 21 dias na temperatura ambiente ou 42 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Oseltamivir. Disponível em: http://www.ashp.org. Acesso em: 07 de janeiro de 2006
26 abril 2009
Tamiflu (oseltamivir): estabilidade após manipulação magistral
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Oseltamivir Cápsulas 75 mg....................................................20
Xarope de Cereja q.s.p....................................................100 mL
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Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 5 dias na temperatura e 35 dias sob refrigeração. Para uso oral.
***
Referência: Winiarski AP, Infeld MH, Tscherne R, Bachynsky M, Rucki R, Nagano-Mate K. Preparation and Stability of Extemporaneous Oral Liquid Preparations of Oseltamivir Using Commercially Available Capsules. J Am Pharm Assoc. 2007;47(6):747-55
Oseltamivir Cápsulas 75 mg....................................................20
Xarope de Cereja q.s.p....................................................100 mL
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Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 5 dias na temperatura e 35 dias sob refrigeração. Para uso oral.
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Referência: Winiarski AP, Infeld MH, Tscherne R, Bachynsky M, Rucki R, Nagano-Mate K. Preparation and Stability of Extemporaneous Oral Liquid Preparations of Oseltamivir Using Commercially Available Capsules. J Am Pharm Assoc. 2007;47(6):747-55
04 abril 2009
Estabilidad de la Suspensión de Fluconazol Reconstituída en Botellas de Plástico y Jeringas Orales
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Estabilidad de la Suspensión de Fluconazol Reconstituída en Botellas de Plástico y Jeringas Orales
PJ Dentinger y CF Swenson
Ann Pharmacother 2009;43:485-9.
ANTECEDENTES: El fluconazol en forma de suspensión para uso oral es un polvo seco con una fecha de expiración de 14 días después de su reconstitución en forma de solución. La administración del fluconazol líquido por un centro hospitalario sería más eficiente si existieran jeringas orales prellenadas con la dosis requerida. También, si la fecha de expiración pudiera extenderse, habría un beneficio económico al poder disminuir las pérdidas de medicamento con el tiempo.
OBJETIVO: Determinar la estabilidad de la suspensión de fluconazol reconstituída para uso oral usando cromatografía líquida de alta resolución.
MÉTODOS: El polvo liofilizado de Diflucan fue resconstituído con agua estéril de irriganción, USP, para contener 40 mg de fluconazol/mL. Las muestras fueron almacenadas a temperatura ambiente en las botellas de plástico originales del Diflucan y en jeringas orales de polietileno con émbolos de elastómero de silicón selladas con tapas de polietileno de alta densidad. Las muestras fueron analizadas inmediatamente después de haber sido reconstituídas y a las 14, 28, 42, y 70 días después de su reconstitución. Las concentraciones de fluconazol fueron medidas usando un método de cromatografía líquida modificada de alta resolución indicadora de estabilidad. En cada intervalo de prueba, la densidad de la suspensión fue determinada gravimétricamente y luego usada para calcular el volumen exacto de la muestra usada para cada análisis. La degradación excesiva fue definida como una pérdida de más de 10% en la concentración inicial.
RESULTADOS: El estándar interno permaneció estable por al menos 77 días cuando fue almacenado en la oscuridad a temperatura ambiente. Las soluciones de fluconazol y de estándar interno fueron preparadas frescas en cada intervalo de prueba. La suspensión oral reconstituída retuvo más del 90% de la concentración de fluconazol inicial por al menos 70 días a 22–25 °C. No se observaron cambios en el color, olor o crecimiento microbiológico en ninguna de las muestras analizadas. El pH de la suspensión fue de 4.2 inicialmente y permaneció esencialmente estable a lo largo del estudio.
CONCLUSIONES: La suspensión oral de fluconazol reconstituída es estable en las botellas originales del producto y en las jeringas orales de polietileno de color ámbar por al menos 70 días cuando son almacenadas a una temperatura de 22–25 °C.
Traducido por Encarnación C Suárez
Estabilidad de la Suspensión de Fluconazol Reconstituída en Botellas de Plástico y Jeringas Orales
PJ Dentinger y CF Swenson
Ann Pharmacother 2009;43:485-9.
ANTECEDENTES: El fluconazol en forma de suspensión para uso oral es un polvo seco con una fecha de expiración de 14 días después de su reconstitución en forma de solución. La administración del fluconazol líquido por un centro hospitalario sería más eficiente si existieran jeringas orales prellenadas con la dosis requerida. También, si la fecha de expiración pudiera extenderse, habría un beneficio económico al poder disminuir las pérdidas de medicamento con el tiempo.
OBJETIVO: Determinar la estabilidad de la suspensión de fluconazol reconstituída para uso oral usando cromatografía líquida de alta resolución.
MÉTODOS: El polvo liofilizado de Diflucan fue resconstituído con agua estéril de irriganción, USP, para contener 40 mg de fluconazol/mL. Las muestras fueron almacenadas a temperatura ambiente en las botellas de plástico originales del Diflucan y en jeringas orales de polietileno con émbolos de elastómero de silicón selladas con tapas de polietileno de alta densidad. Las muestras fueron analizadas inmediatamente después de haber sido reconstituídas y a las 14, 28, 42, y 70 días después de su reconstitución. Las concentraciones de fluconazol fueron medidas usando un método de cromatografía líquida modificada de alta resolución indicadora de estabilidad. En cada intervalo de prueba, la densidad de la suspensión fue determinada gravimétricamente y luego usada para calcular el volumen exacto de la muestra usada para cada análisis. La degradación excesiva fue definida como una pérdida de más de 10% en la concentración inicial.
RESULTADOS: El estándar interno permaneció estable por al menos 77 días cuando fue almacenado en la oscuridad a temperatura ambiente. Las soluciones de fluconazol y de estándar interno fueron preparadas frescas en cada intervalo de prueba. La suspensión oral reconstituída retuvo más del 90% de la concentración de fluconazol inicial por al menos 70 días a 22–25 °C. No se observaron cambios en el color, olor o crecimiento microbiológico en ninguna de las muestras analizadas. El pH de la suspensión fue de 4.2 inicialmente y permaneció esencialmente estable a lo largo del estudio.
CONCLUSIONES: La suspensión oral de fluconazol reconstituída es estable en las botellas originales del producto y en las jeringas orales de polietileno de color ámbar por al menos 70 días cuando son almacenadas a una temperatura de 22–25 °C.
Traducido por Encarnación C Suárez
Chemical Stability of Cefotetan Disodium in 0.9% Sodium Chloride Sterile Saline Solutions and Storage in Polypropylene Syringe
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Chemical Stability of Cefotetan Disodium in 0.9% Sodium Chloride Sterile Saline Solutions and Storage in Polypropylene Syringe
Purpose: The purpose of this study is to evaluate the stability of (60 mg/ml) Cefotetan disodium (CTT) in 0.9% sodium chloride sterile saline solution stored in polypropylene syringes at ambient temperature (25 ± 1°C) and 5 ± 1°C by the use of a stability indicating high performance liquid chromatographic assay method.
Methods: Solutions of CTT (60 mg/ml) were prepared from commercially available 1 g lyophilized vials in normal saline. They were filled into 5-ml polypropylene syringes and stored at ambient and 5°C temperatures. The strengths of CTT were determined by high performance liquid chromatographic assay after 0, 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24 and 30 days. The concentrations of the drug were directly related to the peak area, and the percent relative standard deviation based on 5 concentrations was 0.9. The initial and final pH values were recorded and compared, also the initial and final color of the solution were compared.
Results: There was at least one decomposition product which was separated from the parent drug. The loss in potency was less than 9% after 6 days of storage at ambient temperature, while the loss of potency at 5°C was less than 2%. The pH value increased from 5.7 to 6 when the injection was stored at 5 °C for 30 days. The drug was not adsorbed onto the plastic syringes. The intensity of the light yellow color was increased during the storage period at ambient temperature but didn’t change significantly with storage at 5 °C.
Conclusion: Cefotetan 60 mg /ml in normal saline solution stored in polypropylene syringes was stable for 6 days at 25 °C and for 24 days when stored at 5 °C.
Reference: J. Al-Aqsa Unv., 11, 2007
Chemical Stability of Cefotetan Disodium in 0.9% Sodium Chloride Sterile Saline Solutions and Storage in Polypropylene Syringe
Purpose: The purpose of this study is to evaluate the stability of (60 mg/ml) Cefotetan disodium (CTT) in 0.9% sodium chloride sterile saline solution stored in polypropylene syringes at ambient temperature (25 ± 1°C) and 5 ± 1°C by the use of a stability indicating high performance liquid chromatographic assay method.
Methods: Solutions of CTT (60 mg/ml) were prepared from commercially available 1 g lyophilized vials in normal saline. They were filled into 5-ml polypropylene syringes and stored at ambient and 5°C temperatures. The strengths of CTT were determined by high performance liquid chromatographic assay after 0, 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24 and 30 days. The concentrations of the drug were directly related to the peak area, and the percent relative standard deviation based on 5 concentrations was 0.9. The initial and final pH values were recorded and compared, also the initial and final color of the solution were compared.
Results: There was at least one decomposition product which was separated from the parent drug. The loss in potency was less than 9% after 6 days of storage at ambient temperature, while the loss of potency at 5°C was less than 2%. The pH value increased from 5.7 to 6 when the injection was stored at 5 °C for 30 days. The drug was not adsorbed onto the plastic syringes. The intensity of the light yellow color was increased during the storage period at ambient temperature but didn’t change significantly with storage at 5 °C.
Conclusion: Cefotetan 60 mg /ml in normal saline solution stored in polypropylene syringes was stable for 6 days at 25 °C and for 24 days when stored at 5 °C.
Reference: J. Al-Aqsa Unv., 11, 2007
01 março 2009
BUSSULFANO: preparo e estabilidade da solução
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Bussulfano Comprimido 2 mg..............................................20
Xarope Simples USP q.s.p..............................................20 mL
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Manipulação: Em recipiente adequado triturar o bussulfano. Adicionar parte do veículo e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 2 mg/mL. Este produto é estável para 14 dias na temperatura ambiente e sob refrigeração. Para uso oral.
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Referência: Nahata MC, Morosco RS, Pang T. Short-Term Stability of Busulfan in Two extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations. Disponível em: http://www.aapspharmsci.org/abstracts. Acesso em: 28 de agosto de 2008
Bussulfano Comprimido 2 mg..............................................20
Xarope Simples USP q.s.p..............................................20 mL
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Manipulação: Em recipiente adequado triturar o bussulfano. Adicionar parte do veículo e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 2 mg/mL. Este produto é estável para 14 dias na temperatura ambiente e sob refrigeração. Para uso oral.
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Referência: Nahata MC, Morosco RS, Pang T. Short-Term Stability of Busulfan in Two extemporaneously Prepared Oral Liquid Formulations. Disponível em: http://www.aapspharmsci.org/abstracts. Acesso em: 28 de agosto de 2008
03 fevereiro 2009
Compatibilidade de oxaliplatino e ganciclovir
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Compatibilité de oxaliplatine et du ganciclovir avec différents types de contenants
E. Bourgogne, L. Berger, M. Voeffray, A. Pannatier
Service de pharmacie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), 1011. Lausanne, Suisse
INTRODUCTION: Les cytotoxiques et les virostatiques constituent actuellement les traitements de choix pour lutter respectivement contre le cancer et les maladies virales. Vu la toxicité non négligeable de ces produits, il est recommandé de les manipuler en atmosphère contrôlée par une main d’oeuvre qualifiée. Pour ces raisons, dans la plupart des hôpitaux, ils sont aujourd’hui préparés dans une unité spécialisée. Dans ces conditions, il est particulièrement important de bien connaître leur stabilité afin de pouvoir planifier leur préparation. La stabilité de la plupart de ces médicaments est bien connue dans le PVC. Cependant depuis quelques années, celui-ci est progressivement remplacé par des matériaux potentiellement moins toxiques tels que le polyéthylène basse densité (LDPE), le polypropylène (PP), ou encore l'éthylvinylacétate (EVA). Dans ce contexte, deux médicaments pour lesquels les données sont lacunaires méritent une attention particulière: l’Eloxatine®, utilisé en première intention contre les cancers colorectaux métastatiques et le Cymévène®, traitement de référence des patients immunodéprimés atteints d’affections sévères dues au Cytomégalovirus.
OBJECTIF DU TRAVAIL: Déterminer la compatibilité avec différents types de contenants de l'Eloxatine® et du Cymévène®, deux médicaments fréquemment prescrits au CHUV et reconstitués dans l'unité de préparation centralisée dês cytotoxiques de la pharmacie.
CONCLUSIONS: L‘Oxaliplatine est stable durant 7 jours à température ambiante à l'abri de La lumière, aux concentrations de 0.3 mg.ml-1 et de 1 mg.ml-1 dans des contenants en LDPE, PP, et EVA. Le Ganciclovir est stable durant 7 jours à 4°C, à l'abri de la lumière, aux concentrations de 1 mg.ml-1 et de 6 mg.ml-1 dans ces mêmes contenants. Cette étude confirme des résultats publiés dans la littérature, tout en les élargissant à d'autres types de contenants, dans des conditions rigoureusement contrôlées et d’utilisation clinique identiques.
REFERENCES: 10èmes JFSPH, Genève, 8 et 9 novembre 2001
Compatibilité de oxaliplatine et du ganciclovir avec différents types de contenants
E. Bourgogne, L. Berger, M. Voeffray, A. Pannatier
Service de pharmacie, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), 1011. Lausanne, Suisse
INTRODUCTION: Les cytotoxiques et les virostatiques constituent actuellement les traitements de choix pour lutter respectivement contre le cancer et les maladies virales. Vu la toxicité non négligeable de ces produits, il est recommandé de les manipuler en atmosphère contrôlée par une main d’oeuvre qualifiée. Pour ces raisons, dans la plupart des hôpitaux, ils sont aujourd’hui préparés dans une unité spécialisée. Dans ces conditions, il est particulièrement important de bien connaître leur stabilité afin de pouvoir planifier leur préparation. La stabilité de la plupart de ces médicaments est bien connue dans le PVC. Cependant depuis quelques années, celui-ci est progressivement remplacé par des matériaux potentiellement moins toxiques tels que le polyéthylène basse densité (LDPE), le polypropylène (PP), ou encore l'éthylvinylacétate (EVA). Dans ce contexte, deux médicaments pour lesquels les données sont lacunaires méritent une attention particulière: l’Eloxatine®, utilisé en première intention contre les cancers colorectaux métastatiques et le Cymévène®, traitement de référence des patients immunodéprimés atteints d’affections sévères dues au Cytomégalovirus.
OBJECTIF DU TRAVAIL: Déterminer la compatibilité avec différents types de contenants de l'Eloxatine® et du Cymévène®, deux médicaments fréquemment prescrits au CHUV et reconstitués dans l'unité de préparation centralisée dês cytotoxiques de la pharmacie.
CONCLUSIONS: L‘Oxaliplatine est stable durant 7 jours à température ambiante à l'abri de La lumière, aux concentrations de 0.3 mg.ml-1 et de 1 mg.ml-1 dans des contenants en LDPE, PP, et EVA. Le Ganciclovir est stable durant 7 jours à 4°C, à l'abri de la lumière, aux concentrations de 1 mg.ml-1 et de 6 mg.ml-1 dans ces mêmes contenants. Cette étude confirme des résultats publiés dans la littérature, tout en les élargissant à d'autres types de contenants, dans des conditions rigoureusement contrôlées et d’utilisation clinique identiques.
REFERENCES: 10èmes JFSPH, Genève, 8 et 9 novembre 2001
16 janeiro 2009
Estabilidade do cloral hidratado em seringa dosadora oral âmbar
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Hidrato de Cloral Solução Oral..................................................1
Manipulação: Preparar o produto para o fracionamento. Estocado em seringa dosadora oral âmbar na concentração de 100 mg/mL. Este produto é estável para 455 dias na temperatura ambiente. Para uso oral.
Referência: Choral Hydrate. Stability of Drugs in Baxa Exacta-Med® Oral Syringe Dispensers. Baxa. Technical Information Report. Englewood. USA. 1995
Hidrato de Cloral Solução Oral..................................................1
Manipulação: Preparar o produto para o fracionamento. Estocado em seringa dosadora oral âmbar na concentração de 100 mg/mL. Este produto é estável para 455 dias na temperatura ambiente. Para uso oral.
Referência: Choral Hydrate. Stability of Drugs in Baxa Exacta-Med® Oral Syringe Dispensers. Baxa. Technical Information Report. Englewood. USA. 1995
Cloral hidratado: fórmula e estabilidade
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Hidrato de Cloral Pó..............................................................10 g
Água Purificada USP..............................................................4 mL
Xarope Simples USP q.s.p...................................................100 mL
Manipulação: Em um gral triturar o hidrato de cloral. Dissolver a mistura em 4 mL de água purificada até solução transparente. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 100 mg/mL. Este produto é estável para 30 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Hidrato de Cloral 100 mg/mL Suspensión Oral. Formulas Magistrales. Disponível em: http://www.sefh.es. Acesso em: 18 de junho de 2004
Hidrato de Cloral Pó..............................................................10 g
Água Purificada USP..............................................................4 mL
Xarope Simples USP q.s.p...................................................100 mL
Manipulação: Em um gral triturar o hidrato de cloral. Dissolver a mistura em 4 mL de água purificada até solução transparente. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 100 mg/mL. Este produto é estável para 30 dias sob refrigeração. Para uso oral.
Referência: Hidrato de Cloral 100 mg/mL Suspensión Oral. Formulas Magistrales. Disponível em: http://www.sefh.es. Acesso em: 18 de junho de 2004
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