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Oseltamivir Cápsulas 75 mg....................................................20
Xarope de Cereja q.s.p....................................................100 mL
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Manipulação: Triturar o fosfato de oseltamivir. Adicionar 20 mL de veículo, e misturar para formar uma pasta fina. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume final. Estocado em frasco de vidro âmbar na concentração de 15 mg/mL. Este produto é estável para 5 dias na temperatura e 35 dias sob refrigeração. Para uso oral.
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Referência: Winiarski AP, Infeld MH, Tscherne R, Bachynsky M, Rucki R, Nagano-Mate K. Preparation and Stability of Extemporaneous Oral Liquid Preparations of Oseltamivir Using Commercially Available Capsules. J Am Pharm Assoc. 2007;47(6):747-55
04 abril 2009
Estabilidad de la Suspensión de Fluconazol Reconstituída en Botellas de Plástico y Jeringas Orales
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Estabilidad de la Suspensión de Fluconazol Reconstituída en Botellas de Plástico y Jeringas Orales
PJ Dentinger y CF Swenson
Ann Pharmacother 2009;43:485-9.
ANTECEDENTES: El fluconazol en forma de suspensión para uso oral es un polvo seco con una fecha de expiración de 14 días después de su reconstitución en forma de solución. La administración del fluconazol líquido por un centro hospitalario sería más eficiente si existieran jeringas orales prellenadas con la dosis requerida. También, si la fecha de expiración pudiera extenderse, habría un beneficio económico al poder disminuir las pérdidas de medicamento con el tiempo.
OBJETIVO: Determinar la estabilidad de la suspensión de fluconazol reconstituída para uso oral usando cromatografía líquida de alta resolución.
MÉTODOS: El polvo liofilizado de Diflucan fue resconstituído con agua estéril de irriganción, USP, para contener 40 mg de fluconazol/mL. Las muestras fueron almacenadas a temperatura ambiente en las botellas de plástico originales del Diflucan y en jeringas orales de polietileno con émbolos de elastómero de silicón selladas con tapas de polietileno de alta densidad. Las muestras fueron analizadas inmediatamente después de haber sido reconstituídas y a las 14, 28, 42, y 70 días después de su reconstitución. Las concentraciones de fluconazol fueron medidas usando un método de cromatografía líquida modificada de alta resolución indicadora de estabilidad. En cada intervalo de prueba, la densidad de la suspensión fue determinada gravimétricamente y luego usada para calcular el volumen exacto de la muestra usada para cada análisis. La degradación excesiva fue definida como una pérdida de más de 10% en la concentración inicial.
RESULTADOS: El estándar interno permaneció estable por al menos 77 días cuando fue almacenado en la oscuridad a temperatura ambiente. Las soluciones de fluconazol y de estándar interno fueron preparadas frescas en cada intervalo de prueba. La suspensión oral reconstituída retuvo más del 90% de la concentración de fluconazol inicial por al menos 70 días a 22–25 °C. No se observaron cambios en el color, olor o crecimiento microbiológico en ninguna de las muestras analizadas. El pH de la suspensión fue de 4.2 inicialmente y permaneció esencialmente estable a lo largo del estudio.
CONCLUSIONES: La suspensión oral de fluconazol reconstituída es estable en las botellas originales del producto y en las jeringas orales de polietileno de color ámbar por al menos 70 días cuando son almacenadas a una temperatura de 22–25 °C.
Traducido por Encarnación C Suárez
Estabilidad de la Suspensión de Fluconazol Reconstituída en Botellas de Plástico y Jeringas Orales
PJ Dentinger y CF Swenson
Ann Pharmacother 2009;43:485-9.
ANTECEDENTES: El fluconazol en forma de suspensión para uso oral es un polvo seco con una fecha de expiración de 14 días después de su reconstitución en forma de solución. La administración del fluconazol líquido por un centro hospitalario sería más eficiente si existieran jeringas orales prellenadas con la dosis requerida. También, si la fecha de expiración pudiera extenderse, habría un beneficio económico al poder disminuir las pérdidas de medicamento con el tiempo.
OBJETIVO: Determinar la estabilidad de la suspensión de fluconazol reconstituída para uso oral usando cromatografía líquida de alta resolución.
MÉTODOS: El polvo liofilizado de Diflucan fue resconstituído con agua estéril de irriganción, USP, para contener 40 mg de fluconazol/mL. Las muestras fueron almacenadas a temperatura ambiente en las botellas de plástico originales del Diflucan y en jeringas orales de polietileno con émbolos de elastómero de silicón selladas con tapas de polietileno de alta densidad. Las muestras fueron analizadas inmediatamente después de haber sido reconstituídas y a las 14, 28, 42, y 70 días después de su reconstitución. Las concentraciones de fluconazol fueron medidas usando un método de cromatografía líquida modificada de alta resolución indicadora de estabilidad. En cada intervalo de prueba, la densidad de la suspensión fue determinada gravimétricamente y luego usada para calcular el volumen exacto de la muestra usada para cada análisis. La degradación excesiva fue definida como una pérdida de más de 10% en la concentración inicial.
RESULTADOS: El estándar interno permaneció estable por al menos 77 días cuando fue almacenado en la oscuridad a temperatura ambiente. Las soluciones de fluconazol y de estándar interno fueron preparadas frescas en cada intervalo de prueba. La suspensión oral reconstituída retuvo más del 90% de la concentración de fluconazol inicial por al menos 70 días a 22–25 °C. No se observaron cambios en el color, olor o crecimiento microbiológico en ninguna de las muestras analizadas. El pH de la suspensión fue de 4.2 inicialmente y permaneció esencialmente estable a lo largo del estudio.
CONCLUSIONES: La suspensión oral de fluconazol reconstituída es estable en las botellas originales del producto y en las jeringas orales de polietileno de color ámbar por al menos 70 días cuando son almacenadas a una temperatura de 22–25 °C.
Traducido por Encarnación C Suárez
Chemical Stability of Cefotetan Disodium in 0.9% Sodium Chloride Sterile Saline Solutions and Storage in Polypropylene Syringe
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Chemical Stability of Cefotetan Disodium in 0.9% Sodium Chloride Sterile Saline Solutions and Storage in Polypropylene Syringe
Purpose: The purpose of this study is to evaluate the stability of (60 mg/ml) Cefotetan disodium (CTT) in 0.9% sodium chloride sterile saline solution stored in polypropylene syringes at ambient temperature (25 ± 1°C) and 5 ± 1°C by the use of a stability indicating high performance liquid chromatographic assay method.
Methods: Solutions of CTT (60 mg/ml) were prepared from commercially available 1 g lyophilized vials in normal saline. They were filled into 5-ml polypropylene syringes and stored at ambient and 5°C temperatures. The strengths of CTT were determined by high performance liquid chromatographic assay after 0, 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24 and 30 days. The concentrations of the drug were directly related to the peak area, and the percent relative standard deviation based on 5 concentrations was 0.9. The initial and final pH values were recorded and compared, also the initial and final color of the solution were compared.
Results: There was at least one decomposition product which was separated from the parent drug. The loss in potency was less than 9% after 6 days of storage at ambient temperature, while the loss of potency at 5°C was less than 2%. The pH value increased from 5.7 to 6 when the injection was stored at 5 °C for 30 days. The drug was not adsorbed onto the plastic syringes. The intensity of the light yellow color was increased during the storage period at ambient temperature but didn’t change significantly with storage at 5 °C.
Conclusion: Cefotetan 60 mg /ml in normal saline solution stored in polypropylene syringes was stable for 6 days at 25 °C and for 24 days when stored at 5 °C.
Reference: J. Al-Aqsa Unv., 11, 2007
Chemical Stability of Cefotetan Disodium in 0.9% Sodium Chloride Sterile Saline Solutions and Storage in Polypropylene Syringe
Purpose: The purpose of this study is to evaluate the stability of (60 mg/ml) Cefotetan disodium (CTT) in 0.9% sodium chloride sterile saline solution stored in polypropylene syringes at ambient temperature (25 ± 1°C) and 5 ± 1°C by the use of a stability indicating high performance liquid chromatographic assay method.
Methods: Solutions of CTT (60 mg/ml) were prepared from commercially available 1 g lyophilized vials in normal saline. They were filled into 5-ml polypropylene syringes and stored at ambient and 5°C temperatures. The strengths of CTT were determined by high performance liquid chromatographic assay after 0, 1, 2, 3, 6, 12, 18, 24 and 30 days. The concentrations of the drug were directly related to the peak area, and the percent relative standard deviation based on 5 concentrations was 0.9. The initial and final pH values were recorded and compared, also the initial and final color of the solution were compared.
Results: There was at least one decomposition product which was separated from the parent drug. The loss in potency was less than 9% after 6 days of storage at ambient temperature, while the loss of potency at 5°C was less than 2%. The pH value increased from 5.7 to 6 when the injection was stored at 5 °C for 30 days. The drug was not adsorbed onto the plastic syringes. The intensity of the light yellow color was increased during the storage period at ambient temperature but didn’t change significantly with storage at 5 °C.
Conclusion: Cefotetan 60 mg /ml in normal saline solution stored in polypropylene syringes was stable for 6 days at 25 °C and for 24 days when stored at 5 °C.
Reference: J. Al-Aqsa Unv., 11, 2007
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