En el último numero de la revista Pharmaceutical Development and Technology acaban
de publicarse dos estudios de estabilidad de dos formulaciones orales
líquidas de uso frecuente en pacientes pediátricos con patologías
cardiovasculares: captoprilo y enalaprilo.
Los estudios de estabilidad se han desarrollado de acuerdo a la normativa ICH y las concentraciones de ambos fármacos se determinaron por cromatografía
líquida de alta resolución (HPLC). Tambien se realizo estudio reológico y de pH, Las formulaciones se evaluaron por triplicado a 5, 25 y 40º C y en los dias 0, 15, 30, 50 y 90. Como
fuente de principio activo se utilizó materia prima pura, El
estudio concluye que ambas formulaciones se mantuvieron estables
durante 50 días conservadas a 5ºC.
La composición de las formulas ensayadas se detallan a continuación:
Captipril 1mg/mL
Captorilo....................... 100 mg
Edetato disódico............. 10 mg
Agua puruficada c s,p......100 mL
Enalaprilo 1mg/mL
Enalapril maleato ..…....100 mg
Ácido cítrico ……….......592 mg
Sol. HCl 0.1M ……….....0.9 mL
Sol. NaOH 1 M …….…..5.7 mL
Agua purificada ……..…28.5 mL
Jarabe simple ……….…25.0 mL
El trabajo due desarrollado por tres investigadores de la
universidad de Sevilla : Marta Casas, Jose Alvarez, y Marıa Jesus Lucero
del Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica de la Facultad
de Farmacia, Destacar la labor que viene realizando este departamento
dentro de la "Comisión de Unificación de Criterios en formulación Pediatrica" (Symposium Rafael Colunga) sobre estudios de estabilidad de las formulaciones mas
frecuentes en la población infantil.
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