Protocolo de sedação analgésica domiciliar em pacientes paliativos pediátricos (E-poster SEFH 2018)

 

Hidroxiuréia: eficácia e segurança em pacientes pediátricos com anemia de células falciformes (E-poster SEFH 2017)

 

Vancomicina suspensão oral: validação galênica (E-poster SEFH 2020)

 

Hidroxiuréia: formulação magistral (E-poster SEFH 2020)

 

Melfalano intravítreo no retinoblastoma

 

SANITARIOS CON LA FORMULA DESINFECTANTE DE MANOS FRENTE A LA SOLUCION COMERCIALIZADA (STERILLIUM®)

 

Captopril: fórmula e estabilidade após a manipulação magistral para pediatria.

 

Sildenafila: fórmula e estabilidade após a manipulação magistral

 

Capecitabina: Formulação Magistral

Infusão EV contínua: tabela resumida

VALIDACIÓN GALÉNICA DE UN COLIRIO DE FLUORESCEÍNA 0.25% + TETRACAÍNA 0.5% PARA CUBRIR UN DESABASTECIMIENTO.

PRADO PRADO S, TRELLES CAMPA A 

INSTITUTO OFTALMOLÓGICO FERNANDEZ VEGA. AVENIDA DRES. FERNÁNDEZ-VEGA Nº 34. ASTURIAS.

OBJECTIVOS Cubrir los desabastecimientos que sufrimos habitualmente, mediante el desarrollo y elaboración de una fórmula magistral y su validación galénica. En este caso, el desabastecimiento de Colircusi Fluotest®, utilizado para diagnóstico en las consultas de oftalmología. 

MATERIALES Y MÉTODOS Se realizó la búsqueda bibliográfica para la formulación de un colirio de Fluoresceina + Anestésico. Se redactó el expediente de información del producto, al no tener posibilidad de obtener oxibuprocaína, partimos de Tetracaína (debido a la amplia experiencia de éste colirio). Se elaboró un lote de 10 unidades de 5 ml, partiendo de principios activos (Fluoresceína y Tetracaína), comprados de Fagron, diluidos en 10 ml de Agua para Inyección cada materia prima, disolviendo la mezcla final en 30 ml de Oculotec®, tras una doble filtración esterilizante se envasó en colirios de Polietileno de Alta densidad (HDPE). La conservación fue en frigorífico, entre 2-8ºC. La validación galénica se llevó a cabo mediante la medida del pH (pHmetro CyberScan pH 510), Osmolaridad (osmómetro Astori), Limpidez y microbiología (inoculación directa en Tioglicolato), durante los días 0, 7, 14 y 28. Clasificación del riesgo según la Guía de Buenas Prácticas de Preparación teniendo en cuenta que partimos de materias primas no estériles. Cada medida se hace por duplicado. 

RESULTADOS Tras la búsqueda bibliográfica no se encontraron datos de estabilidad de ninguna fórmula de Fluoresceína con anestésico. Una vez elaborados los lotes de la fórmula diseñada, las medidas de las diferentes formulaciones se detallan a continuación, detallando la media de las dos medidas tomadas de cada semana. SEMANA 0 ; SEMANA 1 ; SEMANA 2 ;SEMANA 4 pH: 7,1 ; 6,95; 6,98 ; 7,02 Osmolaridad: 205 ; 201 ; 202 ; 204 Microbiología: Estéril ;Estéril ; Estéril ; Estéril Limpidez: Aceptada; Aceptada ; Aceptada ; Aceptada Conservar refrigerado (2-8ºC) protegido de la luz y la humedad. Preparación de riesgo alto según matriz de evaluación del riesgo de preparaciones estériles de la Guía de Buenas Practicas de Preparación (GBPP). Por lo que, si no se realiza control microbiológico del producto acabado, cuando se prepara en el Servicio de Farmacia bajo cabina de flujo laminar con entorno controlado la estabilidad es de 30 horas a temperatura ambiente o 3 días en frigorífico (2 ºC – 8ºC). Los caracteres organolépticos permanecen estables durante las 4 semanas de estudio. 

CONCLUSIONES - Los servicios de Farmacia Hospitalaria pueden cubrir los desabastecimientos de la industria farmacéutica. - Podemos afirmar que el colirio de fluoresceína 0.25% + tetracaína 0.5% permanece estable físico químicamente durante 4 semanas, conservándolo entre 2-8ºC. No observándose diferencias significativas en los valores de pH y Osmolaridad, permaneciendo estériles durante todo el periodo del estudio. Se deberían realizar controles de HPLC para corroborar estos datos. - Tras apertura de los colirios la recomendación es de desecharlos a los 3 días.

64º Congreso de la SEFH. 2019. Sevilla. Spaña.

Ivermectina

Redescubriendo viejos conocidos: el posible papel de la hidroxicloroquina, cloroquina, ivermectina y teicoplanina en el tratamiento del COVID-19 

SCOLARI MJ

Farmacéutico Referente de Farmacia Clínica. Especialista en Farmacia Hospitalaria. Servicio de Farmacia. Hospital Británico de Buenos Aires. Buenos Aires (Argentina).

Ivermectina 

La IVM es un antiparasitario y antihelmíntico desarrollado por el bioquímico, premio Nobel de Medicina, Õmura Satoshi. Este fármaco ha demostrado actividad antiviral in vitro contra distintos virus en estudios pasados: influenza A22, virus de la encefalitis equina venezolana23, dengue24 y HIV-125. 

Un estudio realizado en cultivos celulares infectados con COVID-19 (SARS-CoV-2)26, demostró una reducción del 93% del ARN viral, a las 24 horas de una única exposición a IVM en comparación con vehículo, con pérdida efectiva del material viral a las 48 horas. Estimaron la concentración inhibitoria 50 (IC50), para este efecto, en aproximadamente 2 micromolar, lo cual supondría no tener la necesidad de emplear dosis de IVM superiores a las ya usadas con otros fines. 

Estos datos pre-clínicos sugieren una posible utilidad de la IVM en el tratamiento del COVID-19, limitando la carga viral y previniendo la progresión de la enfermedad hacia fases severas, lo cual debe ser confirmado con estudios en humanos. 

El COVID-19, asociado a su proteína de transporte, requiere de la unión a las proteínas IMPα/β1 formando un complejo citoplasmático que ingresa al núcleo celular, donde ocurre su desacople. De esta manera, el material viral liberado disminuye la capacidad antiviral de la célula huésped, promoviendo la propagación de la infección. IVM, mostraría su actividad contra COVID-19, interfiriendo en la formación del complejo, por unión a IMPα/β1, evitando que el material viral ingrese al núcleo. 

El perfil de seguridad de la IVM parece ser aceptable, incluso en dosis múltiple, siendo los efectos adversos más frecuentes, somnolencia, dolor de cabeza, náuseas y fatiga.

Referência: Revista OFIL·ILAPHAR 2020, 30;2:127-130.

SEFH - Procedimentos COVID

HIDROXICLOROQUINA: Estabilidade após a manipulação magistral

HIDROXICLOROQUINA

 

Hidroxicloroquina 200 mg (15), Veículo Suspensor Oral qsp...100 mL.

Modo de preparo: Pulverizar os comprimidos. Adicionar o agente suspensor e misturar. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar o volume. Estabilidade de 30 dias em temperatura ambiente.

Fórmula do veículo suspensor oral: goma xantana (0,05 g), sorbitol 70% (25 mL), glicerina (10 mL), sacarina (0,1 g), metilparabeno (0,1 g), ácido cítrico monohidratado (1,5 g), citrato de sódio dihidratado (2 g), sorbato de potássio (0,1 g) e água purificada qsp...100 mL.

Referência bibliográfica: Pesko LJ. Compounding: Hydroxychloroquine. Am Druggist  1993, 207:57.

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Sulfato de Hidroxicloroquina 400 mg (1), Carbomelose 1,5% (1,1 mL), Glicerol (6 mL), Xarope Simples USP (35 mL), Água Purificada com Conservantes qsp...100 mL.

Modo de preparo: Pulverizar os comprimidos. Adicionar 35 mL de xaropee misturar. Adicionar carbomelose e glicerol misturando. Adicionar o veículo em porções, misturando após cada adição. Estabilidade de28 dias em temperatura ambiente.

Referência bibliográfica: Nahata MC, Pai VB. Pediatric Drug Formulations. 6th ed. Cincinnati, OH; Harvey Whitney Book; 2011.

Cloroquina: estabilidade após manipulação magistral

CLOROQUINA

¨Cloroquina Comprimido 500 mg (2), Xarope de Cereja qsp...60 mL.

Modo de preparo:Em um recipiente pulverizar os comprimidos. Adicionar 10 mL de água e misturar até uma pasta. Adicionar o veículo em porções, misturando cada adição e completar o volume final. Concentração de 10 mg/mL de cloroquina base. Estabilidade de 28 dias em temperatura ambiente e sob refrigeração.Uso oral.

Referência bibliográfica: Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Pediatric Drug Formulations, 5^th ed. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books Company; 2003.

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¨Fosfato de Cloroquina Comprimido 500 mg (4), Água Purificada (20 mL), Xarope de Cereja qsp...120 mL.

Modo de preparo:Em um recipiente pulverizar a cloroquina. Adicionar 20 mL de água purificada e misturar para formar uma pasta homogênea. Adicionar o veículo em porções, misturando e completar o volume. Concentração de 10 mg/mL de cloroquina base. Cloroquina base 10 mg/mL corresponde a fosfato de cloroquina 16,7 mg/mL; fosfato de cloroquina 500 mg corresponde a cloroquina base 300 mg. Estabilidade de 28 dias em temperatura ambiente ou sob refrigeração.Uso oral.

Referência bibliográfica: Jew RK, Mullen RJ, Soo-Hoo W. Extemporaneous Formulations. The Children’s Hospital of Philadelphia. Bethesda, MD: ASHP; 2003.

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¨Fosfato de Cloroquina Comprimido 250 mg (10), Xarope Simples BP (30 mL), Metilcelulose 1% HSC qsp...100 mL.

Modo de preparo:Triturar a cloroquina. Adicionar 30 mL de veículo e misturar para formar uma pasta. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição. Estocado em frasco de vidro na concentração de 25 mg/mL ou 15 mg/mL de cloroquina base. Estabilidade de30 dias sob refrigeração. Uso oral.

Referência bibliográfica: Chloroquine Phosphate Oral Suspension.  The Hospital for Sick Children. Disponível em: http://www.sickkids.on.ca. Acesso em: 10 de agosto de 2005.

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¨Fosfato de Cloroquina Comprimido 500 mg (3), Xarope de Cereja qsp...100 mL.

Modo de preparo:Triturar os comprimidos. Adicionar 15 mL de veículo e misturar para formar uma pasta fina. Adicionar o veículo em porções geométricas, misturando após cada adição e completar. Estocado em frasco de vidro na concentração de 15 mg/mL. Estabilidade de60 dias em temperatura ambiente e sob refrigeração.

Referência bibliográfica: Allen LV, Erickson MA. Stability of Alprazolam, Chloroquine Phosphate, Cisapride, Enalapril Maleate, and Hydralazine Hydrochloride in Extemporaneously Compounded Oral Liquids. Am J Health-Syst Pharm. 1998; 55: 1915-20.

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¨Sulfato de Cloroquina 200 mg (10), Xarope Simples BP qsp...100 mL.

Modo de preparo:Em um recipiente pulverizar os comprimidos. Adicionar 20 mL de xarope e misturar até uma pasta. Adicionar o veículo em porções, misturando cada adição e completar o volume. Concentração de 20 mg/mL. Estabilidade de 30 dias sob refrigeração.

Referência bibliográfica: Woods DJ. Formulation in Pharmacy Practice. 2^nd ed. Dunedin, NZ: PharmInfoTech; 2001.

Oseltamivir combined with HIV drugs lopinavir and ritonavir the medications improved conditions in patients with severe 2019-nCoV infections

A combination of flu and HIV medications may be able to treat severe cases of 2019-nCoV, the new coronavirus that has emerged in China, according to doctors in Thailand who have been caring for infected patients. The team’s approach, which used large doses of the flu drug Oseltamivir combined with HIV drugs lopinavir and ritonavir, improved the conditions of several patients at the Rajavithi Hospital in Bangkok.

“This is not the cure, but the patient’s condition has vastly improved,” Rajavithi Hospital’s Kriangsak Atipornwanich says of one 70-year-old Chinese woman from Wuhan, according to Reuters. “From testing positive for 10 days under our care, after applying this combination of medicine the test result became negative within 48 hours.”

Thailand has so far recorded 19 cases of coronavirus, Reuters reports, making it the country with the greatest number of infections in Southeast Asia. Eight patients have recovered, while the rest are still undergoing treatment. Officials say that the country’s health ministry would meet today (February 3) to discuss the new treatment for severe cases. “We still have to do more study to determine that this can be a standard treatment,” Atipornwanich tells reporters.

Other countries have also showed interest in using HIV drugs against the new coronavirus. China’s National Health Commission recently began recommending lopinavir and ritonavir (sold together by Illinois-based pharma AbbVie as Kaletra), according to Fierce Pharma. AbbVie has pledged to donate about $1.5 million worth of Kaletra for the effort.

A randomized controlled clinical trial is now underway in China to test the anti-HIV drugs’ efficacy, according to a study published last week (January 24) in The Lancet. Scientists in Hong Kong will also likely test these drugs in patients alongside immune system–boosting medications, Hong Kong University microbiologist Yuen Kwok-Yung tells Science.

Other treatments being considered by national governments and pharma companies include Gilead Sciences’s remdesivir, a drug that was designed to treat Ebola but failed efficacy tests. “Gilead is working closely with global health authorities to respond to the novel coronavirus (2019-nCoV) outbreak through the appropriate experimental use of our investigational compound remdesivir,” the company’s Chief Medical Officer Merdad Parsey says in a statement.

Massachusetts-based Moderna Therapeutics, meanwhile, is collaborating with the US National Institute of Allergy and Infectious Diseases to develop an mRNA vaccine, Fierce Pharma reports.

Catherine Offord is an associate editor at The Scientist. Email her at cofford@the-scientist.com.

Novo coronavírus (2019-nCoV)

Introdução

Diante da emergência por doença respiratória, causada por agente novo coronavírus (2019-nCoV), conforme casos detectados na cidade de Wuhan, na China e considerando-se as recomendações da Organização Mundial de Saúde (OMS), as equipes de vigilância dos estados e municípios, bem como quaisquer serviços de saúde, devem ficar alerta aos casos de pessoas com sintomatologia respiratória e que apresentam histórico de viagens para areas de transmissão local nos últimos 14 dias. Mais informações a respeito podem ser obtidas no link na Organização Mundial da Saúde (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019).

Sinais e sintomas

Os sinais e sintomas clínicos referidos são principalmente respiratórios. Por exemplo: febre, tosse e dificuldade para respirar.

Definição de transmissão local

Definimos com transmissão local, a confirmação laboratorial de transmissão do 2019-nCoV entre pessoas com vínculo epidemiológico comprovado. Geralmente para os coronavirus (SARS e MERS) essa transmissão ocorre entre os contatos próximos e profissionais de saúde.

Notificação

Os casos suspeitos, prováveis e confirmados devem ser notificados de forma imediata (até 24 horas) pelo profissional de saúde responsável pelo atendimento, ao Centro de Informações Estratégicas de Vigilância em Saúde Nacional (CIEVS) pelo telefone (0800 644 6645) ou e-mail (notifica@saude.gov. br). As informações devem ser inseridas na ficha de notificação (http://bit.ly/2019-ncov) e a CID10 que deverá ser utilizada é a: B34.2 – Infecção por coronavírus de localização não especificada.

Procedimentos para diagnóstico laboratorial

A. Coleta

Usar equipamento de proteção individual (EPI) adequado, que inclui luvas descartáveis, avental e proteção para os olhos ao manusear amostras potencialmente infecciosas bem como uso de máscara N95 durante procedimento de coleta de materiais respiratórios com potencial de aerossolização (aspiração de vias aéreas ou indução de escarro).

A realização de coleta de amostra, está indicada sempre que ocorrer a identificação de caso suspeito.

Orienta-se a coleta de aspirado de nasofaringe (ANF) ou swabs combinado (nasal/oral) ou também amostra de secreção respiratória inferior (escarro ou lavado traqueal ou lavado bronca alveolar).

 

É necessária a coleta de 2 amostras na suspeita de 2019-nCoV. As duas amostras serão encaminhadas com urgência para o LACEN. O LACEN deverá entrar em contato com a CGLAB para solicitação do transporte. Uma das amostras será enviada ao Centro Nacional de Influenza (NIC) e outra amostra será enviada para análise de metagenômica.

B. Transporte

O Ministério da Saúde - MS, disponibiliza o transporte das amostras via Voetur, que em casos de emergência trabalha em esquema de plantão, inclusive nos finais de semana. O Lacem deverá realizar a solicitação do transporte, mediante requerimento padrão, que deve ser enviado ao e-mail: transportes.cglab@saude.gov.br  e clinica.cglab@saude.gov.br.

As amostras devem ser mantidas refrigeradas (4-8°C) e devem ser processadas dentro de 24 a 72 horas da coleta. Na impossibilidade de envio dentro desse período, recomenda-se congelar as amostras a -70°C até o envio, assegurando que mantenham a temperatura.  A embalagem para o transporte de amostras de casos suspeitos com infecção por 2019-nCoV devem seguir os regulamentos de remessa para Substância Biológica UN 3373, Categoria B.

C. Priorização

Os testes para o 2019-nCoV devem ser considerados apenas para pacientes que atendam à definição de caso suspeito, uma vez descartada a infecção por Influenza.

Avaliação dos contactantes

Deverá ser realizada a busca ativa de contatos próximos (familiares, colegas de trabalho, entre outros, conforme investigação) devendo ser orientados, sob a possibilidade de manifestação de sintomas e da necessidade de permanecer em afastamento temporário em domicílio, mantendo distância dos demais familiares, além de evitar o compartilhamento de utensílios domésticos e pessoais, até que seja descartada a suspeita. Orientar que indivíduos próximos que manifestarem sintomas procurem imediatamente o serviço de saúde.

Atendimento do caso suspeito Para pessoas que preencham a definição de caso suspeito

ISOLAMENTO 

1. Paciente  deve utilizar mascára cirúrgica a partir do momento da suspeita e ser mantido preferencialmente em  quarto privativo. 

2. Profissionais devem utilizar medidas de precaução padrão, de contato e de gotículas (mascára cirúrgica, luvas, avental não estéril e óculos de proteção). Para a realização de procedimentos que gerem aerossolização de secreções respiratórias como intubação, aspiração de vias aéreas ou indução de escarro, deverá ser utilizado precaução por aerossóis, com uso de máscara N95.

AVALIAÇÃO

1. Reaizar coleta de amostras respiratórias. 

2. Prestar primeiros cuidados de assistência.

ENCAMINHAMENTO 

1. Os casos graves devem ser encaminhados a um  Hospital de Referência para Isolamento e tratamento. 

2. Os casos leves devem ser acompanhados pela Atenção Primária em Saúde (APS) e instituídas  medidas de precaução domiciliar.

No atendimento deve-se levar em consideração os demais diagnósticos diferenciais pertinentes e o adequado manejo clínico. 

Em caso de suspeita para Influenza não retardar o início do tratamento com Oseltamivir, conforme protocolo de tratamento de Influenza:

http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_tratamento_influenza_2017.pdf.